凍干粉針劑，為粉末型注射劑的一種。是在無菌環(huán)境下將藥液冷凍，將原料藥“摻”在某些輔料或溶在某些溶媒中，經(jīng)過一定的加工處理制成不同形式的制劑。

      凍干粉針是用于直接注射到人體內的藥物，所以其整個生產(chǎn)環(huán)境必須保證一定的潔凈級別，生產(chǎn)所使用的接觸藥物的容器、設備、包裝材料必須經(jīng)過處理保證無菌無熱原。凍干粉針制作過程嚴格無菌（達百級標準），不會被污染，所以凍干粉針穩(wěn)定性非常好。

      在凍干粉生產(chǎn)過程中，稱量罩、層流罩及無菌隔離器被用來營造局部百級無菌環(huán)境，確保凍干粉針劑的質量。

      稱量罩用在產(chǎn)線的前端，用于原材料的稱量和活性炭的稱量。提供自循環(huán)式負壓潔凈微環(huán)境，防止交叉污染，保護操作人員安全。

      層流罩用于產(chǎn)線的后端，用于成品的灌裝分裝工序，凍干工序，及軋蓋工序，確保生產(chǎn)過程的氣流和潔凈度要求。

      無菌隔離器在凍干粉針劑生產(chǎn)過程中，被選擇用于部分要求嚴格的工藝段，提供垂直單向流、局部A級環(huán)境、人機分離，為有致敏性等原料藥的投遞、過濾、干燥、粉碎、稱量等分裝工序提供有效的安全防護。