發(fā)布時(shí)間:2021-05-11
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關(guān)鍵詞:無菌隔離系統(tǒng)是什么,無菌隔離系統(tǒng)有什么用途
無菌隔離系統(tǒng)是什么?
無菌隔離系統(tǒng)是完全密封的,將藥品、生物制品控制、并處理成無菌狀態(tài)。一個(gè)完整的無菌操作過程可能需要若干個(gè)隔離器組成的系統(tǒng)來完成,從而將整個(gè)流程與可能的污染源(如:周圍的設(shè)備和操作者)徹底分開。簡(jiǎn)言之,無菌隔離系統(tǒng)是由若干個(gè)無菌隔離器組成的操作系統(tǒng),可以將藥品或生物制品等控制在無菌狀態(tài),或者處理成無菌狀態(tài)。
無菌隔離系統(tǒng)是根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的要求,經(jīng)專門設(shè)計(jì)制造,用于醫(yī)藥保健產(chǎn)品及需要更高級(jí)別的環(huán)境控制防護(hù)的屏障系統(tǒng),該系統(tǒng)可***da限度的防治產(chǎn)品受到污染,保護(hù)操作者的安全,避免受到毒性物質(zhì)的傷害。為無菌試驗(yàn)、無菌生產(chǎn)及高致敏性、毒性能的藥物生產(chǎn)防護(hù)提供完美的環(huán)境控制技術(shù)解決方案。
無懼隔離系統(tǒng)的用途是什么?
可被用于無菌操作時(shí)隔離活性混合物或者同時(shí)用于滅菌處理和隔離,用于如下行業(yè):
l 藥品、生物制品生產(chǎn)與檢驗(yàn);
l 醫(yī)療制劑檢驗(yàn);
l 生物基因技術(shù)研究;
l 疾病控制;
l 獸藥監(jiān)察;
l 精細(xì)化工;
l 精密電子;
l 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)
無菌隔離系統(tǒng)是密封的或者有微生物過濾系統(tǒng)(HEPA)提供空氣并且可以自凈化。當(dāng)密閉時(shí),jin使用已凈化過的內(nèi)部表面或使用快速傳遞通道進(jìn)行物料傳遞。當(dāng)打開時(shí),jin允許物料通過特定的并已經(jīng)過設(shè)計(jì)和驗(yàn)證的開口進(jìn)行進(jìn)出傳遞。
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