原料藥GMP包裝管理和庫存管理

關鍵詞：原料藥GMP包裝管理，原料藥GMP庫存管理

原料藥GMP車間流程包裝管理和庫存管理的主要內(nèi)容：

原料藥GMP包裝管理主要內(nèi)容：

1. 根據(jù)包裝指令包裝前應檢查包裝清場紀錄，每一包裝場所應標明包裝中的產(chǎn)品名稱和批號，

2. 應核對所有發(fā)放的包裝材料的數(shù)量和標簽內(nèi)容與生產(chǎn)指令是否相符，如實填寫批包裝記錄，內(nèi)容包括：待包裝產(chǎn)品的名稱，批號規(guī)格印有批號的標簽及產(chǎn)品合格證，包裝材料的發(fā)放數(shù)量、發(fā)放人、領用人及復核人的簽名，已包裝產(chǎn)品的數(shù)量及包裝清場記錄，

3. 包裝結束后應對已包裝和貼簽的產(chǎn)品進行檢查，保證本批容器和包裝的標簽正確無誤，包裝記錄應有復核人簽名，生產(chǎn)負責人簽名等；

4. 已打印批號的剩余包材應全部銷毀，并記錄，未打印批號的包材應退庫，并嚴格按相關規(guī)程執(zhí)行；

5. 核對包裝后的清場記錄；

原料藥GMP庫存管理：

1. 產(chǎn)品入庫應登記產(chǎn)品名稱，批號，入庫時間，數(shù)量，規(guī)格等相關信息，

2. 庫存的環(huán)境應能滿足產(chǎn)品的要求，

3. 入庫后做好貨位狀態(tài)卡標示；

4. 產(chǎn)品的出庫發(fā)貨應根據(jù)發(fā)貨指令做好登記記錄，內(nèi)容包括：產(chǎn)品名稱，批號，發(fā)貨數(shù)量，剩余數(shù)量，發(fā)貨日期，去向及負責人等，應做到*早批準庫存的產(chǎn)品先銷售，

5. 銷售部門應建立每批產(chǎn)品的批銷售記錄，以保證產(chǎn)品能有效追溯，若有必要，便于撤回；

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