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膠塞對凍干粉針劑生產過程的影響
凍干粉針劑使用的內包材包括:玻璃瓶、丁基膠塞、鋁蓋三大類。玻璃瓶與藥液直接接觸的過程中的隔阻性能、耐腐蝕性和耐酸能力等,丁基膠塞與藥液的相容性、穿刺落屑、不溶性微粒、自封性、揮發(fā)性硫化物等,鋁蓋的鋁性...
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霧淋室用戶需求規(guī)格書URS文件包含哪些內容?
霧淋室用戶需求規(guī)格書URS包含如下內容:范圍:法規(guī)及行業(yè)標準:符合cGMP法規(guī)如:目的:旨在表明適用房的霧淋室功能屬性基本要求,以滿足GMP生產中針對性的工藝及多功能利用的要求;同時也是該設備設計、安...
袋進袋出過濾系統的VHP消毒滅菌過程
為了保護實驗室外空氣不被污染,實驗室內的排風過濾單元采用袋進袋出的方式,且在進行過濾器更換前需對袋進袋出過濾箱內進行滅菌處理。袋進袋出過濾系統VHP滅菌過程如下:
獨立通風籠具IVC是什么?有什么用途?
獨立通風籠具屬于動物隔離器的一種,可用于飼養(yǎng)清潔、無特定病原體或感染的動物,主要用于小型嚙齒類實驗動物的飼養(yǎng),例如小鼠、兔等。
霧淋室的工作原理是什么?
霧淋室作為一種特殊的輔助設備,它的工作原理是什么?如何達到凈化效果的?霧淋室安裝于潔凈室墻上,用于日常操作或者緊急情況使用,通常是封裝包裹一次性工作服上的藥物粉末(主要是API)
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