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疫苗生產(chǎn)車間生物安全通用要求(四)
《疫苗生產(chǎn)車間生物安全通用要求》件規(guī)定了不同生物安全防護(hù)級(jí)別疫苗生產(chǎn)車間(以下簡稱“車間”)的風(fēng)險(xiǎn)管理、設(shè)施設(shè)備和安全管理等方面的生物安全通用要求。文件適用于涉及使用病原微生物進(jìn)行疫苗生產(chǎn)的車間建設(shè)、...
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疫苗生產(chǎn)車間生物安全通用要求(三)
疫苗生產(chǎn)車間生物安全通用要求(二)
疫苗生產(chǎn)車間生物安全通用要求(一)
玻璃瓶對(duì)凍干粉針劑生產(chǎn)過程的影響
凍干粉針劑使用的內(nèi)包材包括:玻璃瓶、丁基膠塞、鋁蓋三大類。玻璃瓶與藥液直接接觸的過程中的隔阻性能、耐腐蝕性和耐酸能力等,丁基膠塞與藥液的相容性、穿刺落屑、不溶性微粒、自封性、揮發(fā)性硫化物等,鋁蓋的鋁性...
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